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【ChiCTR2400091648】基于深度学习的乳腺癌多染色WSI新辅助化疗反应预测：一项多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091648

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于深度学习的乳腺癌多染色WSI新辅助化疗反应预测：一项多中心研究

试验专业题目

基于深度学习的乳腺癌多染色WSI新辅助化疗反应预测：一项多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究利用多染色的全视野数字切片的和临床信息构建一个全自动系统预测新辅助化疗后乳腺癌患者的治疗反应。在多中心的外部医院环境中验证了模型的泛化能力，并在前瞻性环境中进行验证了临床实用性。本研究为乳腺癌患者后续方案的制定提供一定的指导作用。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入标准： （1） 病理确诊为乳腺癌，并计划接受新辅助化疗的患者； （2） 接受标准化的新辅助化疗方案，且预期能够完成全部疗程；正在接受或完成标准 NAC 治疗并等待手术的患者也被视为符合条件； （3） NAC前两周内可进行活检，并且具有多染色病理切片，包括HE、ER、PR、Ki-67及Her2等染色； （4） NAC 和手术期间未出现其他肿瘤。；

排除标准

排除标准： （1）有严重合并症或其他恶性肿瘤的患者； （2）患者未完成新辅助化疗方案； （3）缺少完整临床数据进行分析； （4）病理切片图像质量不符合研究要求。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

烟台毓璜顶医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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