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    【ChiCTR2300077337】TNF-α抑制剂对老年RA患者脑白质疏松、认知功能及脑血流影响的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077337

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑血管疾病

    试验通俗题目

    TNF-α抑制剂对老年RA患者脑白质疏松、认知功能及脑血流影响的真实世界研究

    试验专业题目

    TNF-α抑制剂对老年RA患者脑白质疏松、认知功能及脑血流影响的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以探讨真实世界中TNF-α抑制剂对老年RA患者脑白质疏松、认知功能及脑血流动力学的影响，从生物制剂类药物抑制类风湿患者炎症反应的角度观察其对老年RA患者脑白质疏松、认知功能及脑血流改变影响，从脑白质解剖学、脑血流动力学等方面探讨其可能的作用机制。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    陕西省中医药管理局科研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-01

    试验终止时间

    2025-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合2010年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟提出的RA分类诊断标准； 2.处于疾病活动期且DAS28≥3.2； 3.年龄≥60岁； 4.入组前5年内未接受免疫抑制剂治疗； 5.无颅脑磁共振检查的禁忌； 6.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.血糖、血压控制不佳或存在肝肾功能不全、血液系统、消化道溃疡疾病、肿瘤、急慢性感染等； 2.伴有其他风湿免疫类疾病或存在急性中枢炎性脱髓鞘疾病； 3.对甲氨蝶呤或益赛普不能耐受或出现明显不良反应； 4.不能配合复诊。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安市第五医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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