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    【ChiCTR-IPR-16008344】糖皮质激素、环磷酰胺交替治疗与糖皮质激素联合他克莫司治疗特发性膜性肾病疗效对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-16008344

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    环磷酰胺/他克莫司

    药物类型

    /

    规范名称

    环磷酰胺/他克莫司

    首次公示信息日的期

    2016-04-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    特发性膜性肾病

    试验通俗题目

    糖皮质激素、环磷酰胺交替治疗与糖皮质激素联合他克莫司治疗特发性膜性肾病疗效对比研究

    试验专业题目

    糖皮质激素、环磷酰胺交替治疗与糖皮质激素联合他克莫司治疗特发性膜性肾病疗效对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察中国特发性膜性肾病患者应用糖皮质激素、环磷酰胺交替治疗与糖皮质激素联合他克莫司治疗两种方法的疗效、安全性、复发率等。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究者根据患者入院治疗顺序随机纳入病例

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-04-19

    试验终止时间

    2017-04-19

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①.肾脏病理检查确诊为膜性肾病，并排除各种继发因素；②.24 小时尿蛋白定量大于 6g，或虽介于 3.5g 至 6g 之间，但肾病综合征症状明显；③.血肌酐正常;④.自愿参加并签署知情同意书。；

    排除标准

    ①继发性膜性肾病；②存在严重的感染、恶性肿瘤、严重肝损害、妊娠等药物禁忌症者；③不同意或不能定期随访者；④１个月内有激素、 其他免疫抑制剂应用史；⑤对大环内酯类药物过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宝鸡市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球临床试验43条
    • 中国临床试验1条
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