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【CTR20231082】益肾化浊颗粒治疗特发性膜性肾病低风险人群（脾肾气虚血瘀证）的有效性、安全性Ⅱb期临床试验

基本信息
登记号

CTR20231082

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

益肾化浊颗粒

药物类型

中药

规范名称

益肾化浊颗粒

首次公示信息日的期

2023-04-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

特发性膜性肾病低风险人群（脾肾气虚血瘀证）

试验通俗题目

益肾化浊颗粒治疗特发性膜性肾病低风险人群（脾肾气虚血瘀证）的有效性、安全性Ⅱb期临床试验

试验专业题目

益肾化浊颗粒治疗特发性膜性肾病低风险人群（脾肾气虚血瘀证）评价其有效性和安全性的随机双盲、剂量探索、平行对照、多中心Ⅱb期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

561000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）探索益肾化浊颗粒治疗特发性膜性肾病低风险人群（脾肾气虚血瘀证）的有效性。（2）观察益肾化浊颗粒临床应用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-09-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～75周岁（包含首尾年龄）；

排除标准

1.肾功能进行性减退，肾活检示严重肾小管间质病变；

2.血清白蛋白＜25g/L；

3.血钾＞5.5mmol/L；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300072

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验9条
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