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    【ChiCTR2100041913】丁思齐医师：请上传签字盖章版伦理审批文件。 近红外脑功能成像技术在口腔正畸美学及疼痛评价中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100041913

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    口腔颌面部审美和疼痛

    试验通俗题目

    丁思齐医师：请上传签字盖章版伦理审批文件。 近红外脑功能成像技术在口腔正畸美学及疼痛评价中的应用

    试验专业题目

    近红外脑功能成像技术在口腔正畸美学及疼痛评价中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    应用近红外脑功能成像仪检测受试者大脑皮层中血容、血氧的分布和变化情况，了解其大脑的皮层功能定位及心理状态，进而探究： 1) 不同人群对于口颌面部容貌的审美差异； 2) 正畸患者对于治疗过程中疼痛的感受及耐受情况，探索缓解疼痛的有效办法。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-20

    试验终止时间

    2023-12-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1） 既往体健，无精神病史，无感觉或沟通障碍； （2） 自愿参与本研究，配合度高； （3） 普通大众要求： ①18周岁以上； ②无正畸及整形相关经验； ③无口腔医学相关学习经历； ④无严重面部畸形及面部外伤、手术史； （4） 口腔正畸专科医师要求有5年以上临床诊疗经验； （5） 青少年患者要求首次进行正畸治疗且年龄≥12周岁。；

    排除标准

    （1） 精神或神经疾病病史； （2） 存在认知缺陷； （3） 正在进行的基于精神活性药物的同时治疗，可能改变中枢神经系统功能； （4） 有临床相关的压力、焦虑； （5） 在过去6个月内发生重大应激性生活事件。 （6） 因其他原因无法配合测试者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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