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    【ChiCTR2300068677】错合畸形对脑功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068677

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-02-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    口腔及颌面部畸形

    试验通俗题目

    错合畸形对脑功能的影响

    试验专业题目

    错合畸形对脑功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题的主要研究目的是探索错合畸形对脑部认知功能的影响，从而有利于设计最佳的错合畸形治疗方案，有利于全身健康。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    简单随机，由正畸医生抽签决定分组

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-01

    试验终止时间

    2026-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄12-18岁的青少年； 2. 安氏II类与III类错合畸形（上颌发育过度、下颌发育不足或上颌发育过度伴下颌发育不足）。；

    排除标准

    1. 患有可能影响正畸治疗效果的疾病包括但不限于先天性心脏病、糖尿病、高血压等，其他无行为能力或限制行为能力的人等； 2. 经医生检查后觉得存在不适合纳入的其他情况，口腔疾病如既往创伤或正畸治疗史、活动期牙周炎、龋病或根管治疗的牙齿、缺牙； 3. 对矫治器材料过敏等； 4. 影响后牙韧带血管的情况（如全身性疾病、服用相关药物和吸烟）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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