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【ChiCTR2500102937】运动联合标准化热卡的限食食疗包在中青年肥胖合并2型糖尿病患者中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102937

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病合并肥胖

试验通俗题目

运动联合标准化热卡的限食食疗包在中青年肥胖合并2型糖尿病患者中的应用研究

试验专业题目

运动联合标准化热卡的限食食疗包在中青年肥胖合并2型糖尿病患者中的应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

我国医护人员对肥胖合并T2DM入院治疗的患者不够重视，以常规健康宣教干预为主，包括饮食、运动、药物、疾病相关知识等，而护士对限能量饮食概念模糊，对患者的指导缺乏对热卡摄入量的标准化和细化，无法满足中青年患病人群对健康饮食的需求，导致饮食控制不佳，常常中途放弃。本研究旨在构建限能量饮食标准化食疗包，并联合运动，运用于临床，为肥胖合并T2DM中青年患者住院和居家标准化饮食提供参考和借鉴。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数字表

盲法

研究方案对患者及数据统计人员实施盲法

试验项目经费来源

南京市卫生科技发展专项资金

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)18≤年龄＜60岁； 2)符合《中国2 型糖尿病防治指南（2017年版）》诊断标准，且28kg/m2≤BMI<35kg/m2； 3)无认知和行为障碍，能进行有效沟通； 4)患者拥有自己的智能手机； 5)自愿原则，并签署知情同意书。；

排除标准

1)孕产妇或计划怀孕的患者； 2)长期使用糖皮质激素； 3)合并严重心、脑、肾脏并发症或急性并发症，恶性肿瘤者； 4)正在参与其他科研项目者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市江宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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