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    【ChiCTR2500101698】Fotona双波长激光在难治性牙颈部非龋性病损治疗中的临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101698

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    难治性牙颈部非龋性病损

    试验通俗题目

    Fotona双波长激光在难治性牙颈部非龋性病损治疗中的临床应用研究

    试验专业题目

    Fotona双波长激光在难治性牙颈部非龋性病损治疗中的临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过前瞻性临床试验，评估激光治疗技术用于解决临床常见病非龋性颈部缺损（noncarious cervical lesions，NCCL）粘接修复的临床疗效，评估该技术用于降低患者敏感症状、提高NCCL粘接成功率的可行性，为激光治疗技术在NCCL粘接修复中的应用提供全面、科学的理论和实践依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    方案1-3分别标记为A、B、C，两两组合形成6组（AB、AC、BA、BC、CA、CB），采用区组随机化法，由SAS9.4软件生成区组随机数字表，通过基于网络的随机化系统对患者进行随机分组（http://www.epiedc.com/kf. php）

    盲法

    本研究为开放试验，采用盲法评价，所有治疗操作由高年资医师按规范统一实施，治疗前后的随访观察评价由独立的研究医生实施，治疗与评价分别在两个独立的房间进行，患者不可告知研究医师接受的具体治疗，独立的研究医生在盲态下对患者进行观察评价。

    试验项目经费来源

    国家口腔疾病临床医学研究中心专项课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    29

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    选择2025年1月-2026年6月，空军军医大学口腔医院急诊与综合临床科就诊患者中，经多次治疗修复体反复脱落、牙本质敏感症状明显的难治性非龋性颈部缺损患者。 1）年龄18-60岁，男女不限； 2）患者口内有NCCL患牙，位于牙本质中层或深层，缺损深度在1-2 mm之间，且需要行充填治疗； 3）患牙颈部无龋坏及其他类型牙体缺损； 4）患牙有牙本质敏感症状； 5）患牙有一次或多次充填物脱落情况； 6）患者已签署知情同意书。；

    排除标准

    1）患牙有牙髓炎症状； 2）患牙6月内接受过专业脱敏治疗； 3）患牙有颈部缺损，却无任何敏感不适症状； 4）患者主观不愿接受激光治疗； 5）患者3月内接受过牙周治疗； 6）患者有严重的全身性疾病，无法耐受操作； 7）患者处于妊娠期、哺乳期； 8）患者同期正在参与其他临床试验，对现有临床试验结果有影响者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军空军军医大学(原第四军医大学)第三附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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