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    【CTR20130978】妇炎停栓Ⅱa期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20130978

    试验状态

    已完成

    药物名称

    妇炎停栓

    药物类型

    中药

    规范名称

    妇炎停栓

    首次公示信息日的期

    2014-01-22

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    细菌性阴道病(湿热下注证者)

    试验通俗题目

    妇炎停栓Ⅱa期临床试验

    试验专业题目

    妇炎停栓治疗细菌性阴道病(湿热下注证)随机、盲法、阳性药平行对照、多中心Ⅱa期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    541004

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评价妇炎停栓治疗细菌性阴道病(湿热下注证)的有效性与安全性,为下一步临床试验提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2013-02-01

    是否属于一致性

    入选标准

    1.符合细菌性阴道病的诊断;

    排除标准

    1.患有其他外阴阴道炎者,如患有念珠菌性阴道炎,外阴阴道假丝酵母菌病,滴虫菌性阴道炎,淋病,生殖器疱疹,人乳头瘤病毒感染等,可能影响对试验结果的解释者;

    2.患有其他外阴阴道炎者,如患有念珠菌性阴道炎,外阴阴道假丝酵母菌病,滴虫菌性阴道炎,淋病,生殖器疱疹,人乳头瘤病毒感染等,可能影响对试验结果的解释者;

    3.近两周内使用过或正在使用相关治疗或阴道灌洗者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    辽宁中医药大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110034

    联系人通讯地址
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