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      【ChiCTR2100053842】鼻咽癌放疗患者张口困难预警模型的构建与评价

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100053842

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2021-12-01

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      鼻咽癌张口困难

      试验通俗题目

      鼻咽癌放疗患者张口困难预警模型的构建与评价

      试验专业题目

      鼻咽癌放疗患者张口困难预警模型的构建与评价

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      421001

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.了解鼻咽癌放疗患者张口困难影响因素，筛选生成最优指标集； 2.前瞻性研究收集鼻咽癌放疗患者发生张口困难的风险指标数据，分别构建RF-SVM预警模型、Logistic回归模型、BP神经网络模型； 3.追踪研究对象放疗一年内是否发生张口困难，通过绘制受试者工作特征曲线，评价三种预警模型的预测能力。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      在RESEARCH RANDOMIZER（网址为：http//www.randomizer.org/)中，通过随机数字表法产生随机序列，分别进入模型的训练组和测试组。

      盲法

      Not stated

      试验项目经费来源

      湖南省自然科学基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      /

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-01-01

      试验终止时间

      2023-03-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.横断面研究纳入标准： （1）依据中华医学会放射肿瘤学分会鼻咽癌临床诊断分期标准，病理学检查确诊为鼻咽癌； （2）放射治疗完毕； （3）年龄≧18 岁； （4）意识清楚，能够进行正常交流； （5）定期门诊复查（第1年每1-3 个月一次，第 2 年每 2-6个月一次），有完整的临床资料和随访资料。 2.前瞻性研究纳入标准： （1）依据中华医学会放射肿瘤学分会鼻咽癌临床诊断分期标准，经病理学检查确诊为鼻咽癌； （2）年龄≧18 岁； （3）于2022年1月1日-2022年3月1日新确诊并接受放疗的患者； （4）意识清楚，能够进行正常交流； （5）在充分理解本研究的目的、意义、流程的基础上同意参与本研究并签署知情同意书。；

      排除标准

      1.合并有其他类型恶性肿瘤； 2.接受开放性手术或鼻内镜手术者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南华大学护理学院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      421001

      联系人通讯地址

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