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    【ChiCTR2300070535】结合八段锦的增肌抗衰操对不同功能水平的衰弱患者的干预研究:一项随机对照试验研究方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070535

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    衰弱

    试验通俗题目

    结合八段锦的增肌抗衰操对不同功能水平的衰弱患者的干预研究:一项随机对照试验研究方案

    试验专业题目

    结合八段锦的增肌抗衰操对不同功能水平的衰弱患者的干预研究

    申办单位信息
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    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    为了研究增肌抗衰操运动对衰弱的有效性及安全性，我们计划进行一项前瞻性随机对照试验(RCT)。这个试验的主要目的是确定增肌抗衰操对衰弱患者躯体功能方面的影响,同时观察认知、情绪、营养以及炎性指标的变化情况，从多个维度进一步验证干预的有效性并探索衰弱老年人运动干预的炎性调节机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    基线评估后，所有符合条件的参与者将按照简单的随机化程序(www.randomizer.org)进行随机化。按照1:1的比例随机化分为干预组和对照组。保证结果评估人员对参与者的分组情况，以及两组人员预计发生的结果一无所知。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家科技研究项目-老年衰弱患者综合干预技术研究

    试验范围

    /

    目标入组人数

    96

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-01

    试验终止时间

    2024-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥70岁； 2. 诊断为衰弱或衰弱前期； 3. 自愿参加试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 严重认知障碍； 2. 视力、听力严重下降，无法正常交流； 3. 近半年内罹患重大疾病或接受大手术尚未恢复者； 4. 各种疾病急性期或严重功能衰竭期，如急性感染、消化道出血、心衰、呼衰、肾衰等； 5. 患糖尿病（空腹血糖水平＞125mg/dl），患高血压、心脏病未经有效控制者； 6. 因四肢关节、骨骼、肌肉等疼痛影响功能测试的患者； 7. 含有心脏起搏器、人工关节等体内金属植入物的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军总医院第二医学中心康复医学科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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