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    【ChiCTR2400093208】舒更葡糖钠逆转神经肌肉阻滞对腹腔镜减重手术 恢复质量影响的相关研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093208

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腹腔镜减重手术

    试验通俗题目

    舒更葡糖钠逆转神经肌肉阻滞对腹腔镜减重手术 恢复质量影响的相关研究

    试验专业题目

    舒更葡糖钠逆转神经肌肉阻滞对腹腔镜减重手术恢复质量影响的相关研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟比较腹腔镜减重手术后舒更葡糖钠或新斯的明拮抗罗库溴铵的神经肌肉阻滞作用，通过观察肌松拮抗到TOF比值≥0.9时间及气管拔管时间、术后Richmond躁动-镇静评分、术后镇痛评分及阿片类药物消耗量、术后呼吸和胃肠功能、术后QoR-15恢复质量评分等指标探讨舒更葡糖钠逆转神经肌肉阻滞对腹腔镜减重手术恢复质量的影响，为腹腔镜减重手术快速康复提供临床研究资料。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由实验负责人从SPSS软件中自动生成随机序列。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄18-50岁； (2)体重指数≥40kg/m2； (3)美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅲ级； (4)NYHA心功能分级Ⅰ-Ⅱ级。；

    排除标准

    (1)合并中枢神经系统或呼吸系统疾病史患者； (2)肝肾功能严重异常史患者； (3)神经肌肉疾病史患者； (4)围术期使用已知与罗库溴铵相互作用的药物； (5)不能合作或拒绝签署知情同意书患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西白求恩医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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