ChiCTR2500101242
正在进行
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2025-04-22
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脊柱疾病
阻抗-角度联合脊柱测量探针在脊柱后路手术的安全性和有效性的随机自身对照临床试验
阻抗-角度联合脊柱测量探针在脊柱后路手术的安全性和有效性的随机自身对照临床试验
030600
评价山西禹创天璇生物科技有限公司研发的“阻抗-角度联合脊柱测量探针“在脊柱后路手术中的安全性和有效性。
随机平行对照
治疗新技术
研究者使用第三方随机系统产生随机系列
无
山西禹创天璇生物科技有限公司提供本次临床试验全部经费和试验物资。
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94
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2025-04-30
2025-12-31
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(1)年龄18~80周岁,性别不限; (2)经术前CT扫描未见椎弓根缺失的患者; (3)能够理解试验的目的,自愿参加并签署知情同意书,愿意进行随访的受试者。;
登录查看(1)存在急性脊柱感染或重度骨质疏松患者的患者; (2)经术前CT扫描椎弓根缺失的患者; (3)不适合做双侧椎弓根螺钉固定的患者; (4)植入心脏起搏器或其他活动性医学设备等; (5)凝血功能障碍等全身性疾病无法行手术治疗的患者; (6)同时参与其他临床试验者; (7)处于妊娠期或哺乳期的女性; (8)研究者认为不适宜参加本次临床试验者(如患者有精神或情绪问题,患者有听说读写障碍,患者家属反对,患者有过高的治疗期望,患者要求过高的财物补助等)。;
登录查看山西白求恩医院 山西医学科学院
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