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【ChiCTR2300072339】益生菌通过调节肠道菌群改善维持性血液透析患者的免疫代谢

基本信息
登记号

ChiCTR2300072339

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性肾脏病5期 维持性血液透析

试验通俗题目

益生菌通过调节肠道菌群改善维持性血液透析患者的免疫代谢

试验专业题目

益生菌通过调节肠道菌群改善维持性血液透析患者的免疫代谢

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

感染是导致维持性血液透析患者死亡的第二大原因，患者免疫功能下降是感染发生的重要危险因素。因此，改善维持性血液透析患者的免疫功能具有重要意义。已有研究明确肠道菌群与免疫功能密切相关。故本研究拟纳入维持性血液透析患者作为研究对象，首先与健康者进行比较，明确患者的免疫功能和肠道菌群的变化情况。然后将患者分为益生菌干预组和空白对照组，在益生菌干预2个月后再次检测患者的免疫功能和肠道菌群情况，分析益生菌干预对患者免疫功能的影响，并通过相关性分析探究肠道菌群的改善与免疫功能改善之间的相关性。本研究将为临床改善维持性血液透析患者免疫功能提供新的参考，改善患者预后，并进一步丰富益生菌在临床的应用。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

其它

随机化

按入组序号尾数的奇偶数来分组

盲法

/

试验项目经费来源

山西省“四个一批”科技兴医创新计划项目

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①患者病情稳定；②患者能够正常饮食，生活能够自理；③入组前1月内未使用抗生素类药物、激素类药物和免疫抑制剂类药物；④近半年内未使用含益生元、益生菌的食物及药物；⑤患者知情本研究内容，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

①合并急慢性感染者；②无法正常饮食，需要肠内、肠外营养干预者；③合并糖尿病者；④合并免疫系统疾病、肿瘤、消化道慢性疾病者；⑤既往有胆囊或结肠切除术病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西白求恩医院,山西医学科学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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