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【ChiCTR2100051792】限时禁食对非酒精性脂肪性肝病患者肝脏脂肪沉积、体成分和神经酰胺/胆汁酸代谢的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100051792

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-04

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

非酒精性脂肪肝

试验通俗题目

限时禁食对非酒精性脂肪性肝病患者肝脏脂肪沉积、体成分和神经酰胺/胆汁酸代谢的影响

试验专业题目

限时禁食对非酒精性脂肪性肝病患者肝脏脂肪沉积、体成分和神经酰胺/胆汁酸代谢的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估限时饮食对非酒精性脂肪肝患者的肝脂肪沉积、体重、体成分、心血管因素，以及血清神经酰胺和胆汁酸水平的变化的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

参与者被随机分配到对照组或限时饮食组，比例为1:1，采用区块随机法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

23;22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-60岁；最近三个月体重相对稳定（最近三个月体重变化小于4kg）；久坐或适度活动（<7500步/天）；进食时间超过12小时或每天最后一顿饭晚于19:00。；

排除标准

空腹血糖≥7mmol/L；计划怀孕的妇女；夜班工人；参加减肥计划；目前正在服用任何可能影响研究结果的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学医学部

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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