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    【ChiCTR2200066170】基于E-health平台开展患者自我管理行为干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066170

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    基于E-health平台开展患者自我管理行为干预研究

    试验专业题目

    基于E-health平台开展患者自我管理行为干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100191

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、评估基于个人和家庭自我管理理论（IFSMT）应用于2型糖尿病自我管理行为干预研究的可行性，探究行为综合干预对2型糖尿病患者的疾病控制与生活质量的影响。 2、基于E-health平台（微信小程序），在疾病常规管理服务的基础上，通过系统的健康教育课程、个性化信息提示等管理方式，开展2型糖尿病患者的自我管理行为和血糖控制的干预研究，探究移动电子技术应用于2型糖尿病患者的可行性，评估E-health干预对患者自我管理行为和血糖控制的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究对象的随机分组采用随机数字表法，由独立于该研究之外的研究人员采用计算机生成的随机数字，将患者随机分配至干预组和对照组，参与者不知道自己所在的组别。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    沣保健康科技（上海）有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    165

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    2023-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄在18-65岁。 ②为2型糖尿病，即经医生诊断，患2型糖尿病（T2DM）3个月以上，且不超过8年。 ③患者糖化血红蛋白（HbA1c)≥7% ④本人可以使用移动电子设备。 ⑤同意参加本次干预活动。；

    排除标准

    ①研究对象有严重的糖尿病并发症，例如糖尿病酮症酸中毒、糖尿病肾病等。 ②研究对象有认知、听力、视力功能障碍，或患有严重的精神障碍或精神疾病。 ③研究对象处于妊娠期或患有恶性肿瘤。 ④研究对象参加过同类型的其他研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学医学部公共卫生学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100191

    联系人通讯地址

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