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【ChiCTR2500104068】精神分裂症疾病代际传递的环境暴露因素及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104068

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

精神分裂症疾病代际传递的环境暴露因素及机制研究

试验专业题目

精神分裂症疾病代际传递的环境暴露因素及机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

基于精神分裂症家系研究,量化环境暴露(例如童年逆境、贫穷、父亲高龄和物质使用等) 对疾病代际传递的影响,系统分析环境暴露、临床特征与多组学特征的关联性, 探索精神分裂症的内表型, 识别与疾病转归关联的环境-遗传-内表型路径.

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2030-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.精神分裂症疾病代际传递家系:子女要求:(1)年龄 16-45 岁之间(含);(2)一方生物学父母诊断为精神分裂症;(3)完成 DSM-IV‐ TR 轴 I 障碍定式临床检查研究版(SCID-I/P)评估后诊断为精神分裂症;(4)能够理解访谈内容并签署知情同意。6 父母要求:其中一方诊断为精神分裂症,且健康一方能够理解访谈内容并签署知情同意。 2.精神分裂症疾病未发生代际传递家系:子女:(1)年龄 16-45 岁之间(含);(2)一方生物学父母诊断为精神分裂症;(3)完成 DSM-IV‐ TR 轴 I 障碍定式临床检查研究(SCID-I/P)评估后无精神障碍诊断;(4)能够理解访谈内容并签署知情同意。 父母要求:其中一方诊断为精神分裂症,且健康一方能够理解访谈内容并签署知情同意。 3.无精神疾病家族史健康对照组:(1)年龄 16-45 岁之间(含);(2)精神疾病家族史阴性;(3)完成 DSM-IV‐ TR 轴 I 障碍定式临床检查研究版(SCID-I/P)评估后无精神 障碍诊断;(4)能够理解访谈内容并签署知情同意。;

排除标准

1.精神分裂症疾病代际传递家系:(1)精神分裂症患者子女一方亲代明确诊断精神分裂症外,另一方家长曾有以下任一精神疾病史:精神分裂症、分裂情感障碍、妄想性障碍、精神发育迟滞、双相情感障碍、重度抑郁发作或癫痫所致的精神障碍;(2)研究对象存在脑器质性疾病及癫痫发作史;(3)研究对象既往和现患严重躯体疾病;(4)研究对象存在严重认知障碍等研究者判断不适宜参与研究的情况。 2.精神分裂症疾病未发生代际传递家系:(1)精神分裂症患者子女一方亲代明确诊断精神分裂症外,另一方家长曾有以下任一精神疾病史:精神分裂症、分裂情感障碍、妄想性障碍、精神发育迟滞、双相情感障碍、重度抑郁发作或癫痫所致的精神障碍; (2)研究对象存在脑器质性疾病及癫痫发作史;(3)研究对象既往和现患严重躯体疾病;(4)研究对象存在严重认知障碍等研究者判断不适宜参与研究的情况。 3:健康对照(1)存在高血压、糖尿病、高血脂、自身免疫性疾病等慢性系统性疾病; (2)存在酒精或药物滥用/依赖(如大麻、可卡因、苯丙胺等);(3) 精神科药物(如抗抑郁药、抗精神病药、镇静剂等)使用史;(4)左利手;(5)怀孕或哺乳期;(6) 无法配合完成研究流程(如语言障碍、文化程度不足)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院

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研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

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