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    【ChiCTR2500100152】精神分裂症的功能能力评估：BJ-PERFECT VR版验证

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100152

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    精神分裂症

    试验通俗题目

    精神分裂症的功能能力评估：BJ-PERFECT VR版验证

    试验专业题目

    精神分裂症的功能能力评估：BJ-PERFECT VR版验证研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 分析检验BJ-PERFECT VR工具在精神分裂症患者和健康对照者中的信度和效度；建立BJ-PERFECT VR工具在中国健康人群中的常模。 次要目的： 分析精神分裂症患者认知功能损害对疾病负担的影响。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    勃林格殷格翰（中国）投资有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150;750

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    精神分裂症患者组： 主要纳入标准： 1) 年龄：18-60岁； 2) 符合《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-5）精神分裂症诊断标准； 3) 处于稳定期：药物方案在4周内无变动，临床疗效总评量表（Clinical Global Impression, Severity of illness, CGI-S）＜3分； 4) 受教育年限≥6年。 健康对照组： 主要纳入标准： 1) 年龄：18-60岁； 2) 受教育年限≥6年。；

    排除标准

    精神分裂症患者： 1.存在严重或不稳定的躯体疾病； 2.患有符合 DSM-5 诊断标准的其他精神疾病，包括精神发育迟滞等； 3.6 个月内接受过改良电抽搐（Modified Electric Convulsive Therapy，MECT）治疗； 4.患有严重视觉障碍或红绿色盲； 5.不能耐受 VR 工具的情况，如过度出汗、方向障碍、平衡感受损等其他类似运动病症状，癫痫发作、失去意识、抽搐、头晕、恶心、皮肤过敏等； 6.拒绝签署知情同意书。 健康对照组： 1.存在不稳定或严重的躯体疾病； 2.诊断为任何精神疾病（包括精神发育迟滞）或神经系统疾病； 3.患有严重视觉障碍或红绿色盲； 4.两系三代亲属中患有各种精神障碍或遗传性神经系统疾病。 5.不能耐受 VR 工具的情况，如过度出汗、方向障碍、平衡感受损等其他类似运动病症状，癫痫发作、失去意识、抽搐。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第六医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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