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【ChiCTR2500099692】首发青少年神经性厌食症优化临床干预方案研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099692

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经性厌食症

试验通俗题目

首发青少年神经性厌食症优化临床干预方案研究

试验专业题目

首发青少年神经性厌食症优化临床干预方案研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在开发一套适合社区推广使用的针对青少年神经性厌食症患者的新型临床干预策略，整合常规治疗、基于家庭的治疗及辨证行为疗法家长教练。帮助青少年患者更及时有效地接受治疗，降低疾病慢性化风险，减少住院和再住院次数，从而以最低的成本实现快速康复并改善整体临床结局。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用对入组病人采用协变量自适应随机化方法（使用开源免费软件；OxMaR）进行随机化，在每个参与者进入队列后重新计算分配到治疗组和对照组的概率。分配的概率取决于按性别和受教育程度分层，以确保男性在不同条件下分配的概率相等。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

研究型病房卓越研究计划

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者12-19岁； 2.符合DSM-5诊断神经性厌食； 3.总病程3年内（无完全缓解期）； 4.没有接受过系统的FBT治疗（既往6个月内接受FBT次数不足10次）； 5.BMI>14或BMI百分位数>3%； 6.智商>75； 7.与至少一位父母居住在一起，并承诺参与治疗；；

排除标准

1.患者或/和承诺参与治疗的父母共病重性精神病； 2.有严重紧急的自伤和自杀风险；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院（精神卫生研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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