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    【ChiCTR2500103922】重复经颅磁刺激应用于慢性非特异性腰背痛的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103922

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性非特异性腰背痛

    试验通俗题目

    重复经颅磁刺激应用于慢性非特异性腰背痛的临床研究

    试验专业题目

    重复经颅磁刺激应用于慢性非特异性腰背痛的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估重复经颅磁刺激改善慢性非特异性腰背痛患者疼痛症状（主要结局）和睡眠质量与焦虑抑郁症状（次要结局）的临床效果、治疗依从性和不良反应

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机序列将由外部成员使用在线研究随机化器（https://randomizer.org/）生成，该成员不直接参与研究。

    盲法

    受试者、结局评估者、统计分析师、数据管理员

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-10

    试验终止时间

    2027-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）18-50周岁被临床医师明确诊断为慢性非特异性腰背痛的患者； （2）患者慢性非特异性腰背痛慢性病程超过6个月，并且过去2周中疼痛视觉模拟量表评分≥4分或欧氏失能量表≥8分； （3）自愿签署知情同意书； （4）用手习惯为右利手。；

    排除标准

    （1）既往有rTMS治疗史或存在rTMS禁忌症（如体内有金属植入物者、有癫痫发作史或家族史、脑部存在结构性损伤）或其他不适用于进行rTMS治疗情况的患者； （2）患有其他导致中度及以上疼痛的躯体疾病（如卒中后神经痛、纤维肌痛或骨关节炎等）或半年内进行过重大外科手术（如关节置换术）； （3）患有严重精神疾病或神经疾病（如重度抑郁症、双向情感障碍）或其他重大躯体疾病（如肝/肾功能衰竭、恶性肿瘤）； （4）近3个月内服用了除止痛药外可能干扰实验效果的药物（如抗惊厥药物、抗抑郁药物或抗癫痫药物）； （5）药物或酒精成瘾的患者； （6）孕妇或正在计划怀孕的女性。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    泰安市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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