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    【ChiCTR2400083681】脐带血单个核细胞治疗难治性膜性肾病的安全性及有效性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083681

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    难治性膜性肾病

    试验通俗题目

    脐带血单个核细胞治疗难治性膜性肾病的安全性及有效性

    试验专业题目

    脐带血单个核细胞治疗难治性膜性肾病的安全性及有效性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究脐带血单个核细胞治疗难治性膜性肾病的安全性及有效性

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2025-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄≥18岁，肾活检病理确诊膜性肾病或者血清学抗磷脂酶A2受体抗体滴度升高； （2）已经接受了3个月的类固醇、环磷酰胺、他克莫司等一线免疫抑制剂治疗，仍未获得部分缓解或完全缓解； （3）抗PLA2R抗体阳性患者在接受免疫抑制治疗后仍持续存在血清抗PLA2R抗体（未转阴或者无好转）； （4）患者知情并自愿签署知情同书； （5）愿意并能够按照方案要求进行治疗和随访，能够遵医嘱进行基础治疗者。；

    排除标准

    （1）eGFR＜30 ml·min⁻¹·（1.73 m²）⁻¹； （2）继发性膜性肾病患者； （3）患有活动性肝炎； （4）合并恶性肿瘤、严重感染、结核及心、肺、肝等重要脏器功能障碍者； （5）合并精神病不能配合治疗者； （6）妊娠或哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    泰安市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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