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    【ChiCTR2200067111】吸氢治疗老年增龄性退变的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200067111

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    老年增龄性退变

    试验通俗题目

    吸氢治疗老年增龄性退变的临床研究

    试验专业题目

    吸氢治疗老年人增龄性退变的多中心、非随机、开放式、平行对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证长期吸氢对老年慢性增龄性退行性病变的治疗作用及其安全性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    山东省自然科学基金（NO.ZR2021MH025）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    5000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2034-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.住院非急危重症患者，或康养老人，或具备居家吸氢条件的老年人； 2.年龄65-85周岁；男女均可；不限民族；不限文化背景； 3.意识清醒、具有一定智力水平、保有基本记忆能力； 4.具备一定的表达能力（口语或书面）； 5.所有入组人群，基本身份信息（仅限于本研究用，不外泄）准确、身体基础生理数据、病理数据确切、病史（门诊或住院病历）齐全；住院者纳入所在的医疗（护理、养老）机构信息管理系统（HIS等）； 6.自愿（非他人强迫或代办）参与本项研究； 7.患者（或其法定代理人）必须签署《知情同意书》并注明日期，表明其理解研究目的和需要进行的程序，并愿意参加研究。；

    排除标准

    1.30天内曾参加过其他任何干预性临床试验； 2.入组前4周内曾发生急危重症； 3.根据临床症状生命垂危，预判有效生命周期6月内患者； 4.6个月内经受严重创伤患者，尤其是尚处于生命危险期内者； 5.遗传疾病患者，或有遗传病家族史者，或已知具有基因缺陷者； 6.严重出生缺陷患者； 7.严重肢体残疾者，尤其是影响生命质量者； 8.严重失能，生活不能自理者； 9.烈性传染病患者，尤其是传染期内者； 10.严重的细菌（败血症、菌血症）感染患者；长期大量在用抗生素患者； 11.精神病患者（不包括表现为轻度的精神症状的老年人），包括严重抑郁、极度焦虑、情绪不受控者、重度老年痴呆患者，及其他具有严重精神症状患者（没有明确的精神病诊断）； 12.重度帕金森氏病患者，或罹患帕金森氏病病史超过5年者； 13.智力严重丧失患者； 14.医患纠纷或潜在医患关系难以协调者； 15.拥有难以匹配对照的特殊习惯，如特殊饮食习惯（爱好）、特殊行为习惯、特殊文化习惯； 16.根据研究者的判断，受试者不适合接受研究观察。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    泰安市中心医院（青岛大学附属泰安市中心医院、泰山医养中心）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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