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    【ChiCTR2300073000】急性心肌梗死急诊PCI术后应用宽胸气雾剂对心室重构和心肺功能的影响：一项随机对照双盲临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073000

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性心肌梗死

    试验通俗题目

    急性心肌梗死急诊PCI术后应用宽胸气雾剂对心室重构和心肺功能的影响：一项随机对照双盲临床试验

    试验专业题目

    宽胸气雾剂对急性心肌梗死急诊PCI术后患者心室重构及心肺功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    将宽胸气雾剂应用于急性心肌梗死PCI术后患者，对其在心肌重构的有效性进行研究分析，并对宽胸气雾剂在此类患者中心肺功能的影响进行讨论。

    试验分类
    试验类型

    整群随机分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由苏泊尔南洋药业有限公司对使用的安慰剂及药物由1001-1200进行随机编号，其中安慰剂100例，宽胸气雾剂100例。并将编号密封于信封中，患者抽取后根据对应的编号给予患者分发药物

    盲法

    药物及安慰剂的生产及编号均由厂商负责，为双盲研究

    试验项目经费来源

    获浙江苏可安药业有限公司资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2025-08-03

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄＞18岁； 2.行急诊PCI治疗； 3.患者具有正常的认知； 4.术前未应用宽胸气雾剂； 5.患者对研究方案之情，且签署相关知情同意书。；

    排除标准

    1.对宽胸气雾剂过敏； 2.心源性休克的患者； 3.严重的肝肾功能损害； 4.术前应用宽胸气雾剂的患者； 5.具有使用宽胸气雾剂禁忌症的患者； 6.依从性差或无法按要求完成治疗的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    泰安市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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