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    【ChiCTR2300071305】近红外治疗对血液透析患者自体动静脉内瘘通畅率的影响：一项多中心随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071305

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    血液透析患者自体动静脉内瘘功能障碍

    试验通俗题目

    近红外治疗对血液透析患者自体动静脉内瘘通畅率的影响：一项多中心随机对照研究

    试验专业题目

    近红外对血液透析患者自体动静脉内瘘通畅率的影响：一项多中心随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探究近红外每周3次，每次30min是否能改善血液透析患者自体动静脉内瘘的一年无辅助通畅率和透析并发症，并探究其可能的治疗机制。 2.探究近红外单次照射30分钟对血液透析患者自体动静脉内瘘血流动力学、血管扩张因子、炎症因子及氧化应激的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由不参与研究实施的统计专业人员应用R软件采用混合区组随机的方法产生随机分组序列，将随机分组方案部署到REDCap系统V11.0（由北京大学第三医院临床流行病学研究中心提供），实现中心化随机分组方案的隐藏。研究者依据方案要求招募患者，在评估患者合格性、签署知情同意书后，由指定研究人员通过REDCap系统V11.0获知研究对象分组，按照研究流程进行试验。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    北京大学第三医院重点项目基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    94

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-30

    试验终止时间

    2024-06-05

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①≥18岁； ②患者自体动静脉内瘘使用>1个月； ③透析时间>3个月，且AVF近1个月未进行任何干预。；

    排除标准

    ①入组前1个月使用NIR/FIR治疗的患者； ②同时使用中心静脉导管和AVF进行治疗的患者； ③腹膜和血液透析联合治疗； ④计划进行活体供体肾移植； ⑤预期寿命（<1年）； ⑥每周血液透析<3次的患者； ⑦光热治疗禁忌症的患者，如有出血倾向、高热、活动性结核、急性化脓性炎症、光过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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