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    【ChiCTR2100049217】乳腺癌相关淋巴水肿抗阻训练方案的构建与实证研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100049217

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-07-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    乳腺癌相关淋巴水肿抗阻训练方案的构建与实证研究

    试验专业题目

    乳腺癌相关淋巴水肿抗阻训练方案的构建与实证研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨抗阻训练对乳腺癌相关淋巴水肿患者肌肉力量、水肿程度、水肿相关症状和生活质量的干预效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究为非随机对照实验研究

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-02-01

    试验终止时间

    2022-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.乳腺癌腋窝淋巴清扫术，单侧肢体淋巴水肿患者； 2.处于淋巴水肿稳定期（近三个月没有进行淋巴水肿强化治疗（即减充血治疗或抗生素治疗感染）、上肢周径变化＜10%、日常生活活动能力没有变化）； 3.25-65岁； 4.意识清楚，无语言交流障碍，有一定的阅读和沟通能力； 5.水肿肢体能独立活动； 6.没有任何身体状况或药物禁忌症会禁止参加肌肉力量测试和抗阻训练； 7.没有自我报告的参与抵抗运动或在过去12个月每周有超过3次有氧运动； 8.知情同意，自愿参与本次研究。；

    排除标准

    1.未完成乳腺癌相关治疗； 2.乳腺癌发生转移患者； 3.既往由于其他原因导致的手臂肿胀（外伤、过敏等）； 4.心脏、肾脏疾病患者，深静脉血栓形成； 5.神经系统疾病； 6.急性炎症； 7.研究期间有手术计划者； 8.严重的贫血、极度疲劳或共济失调者； 9.骨质疏松，骨折风险高； 10.造口患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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