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    【ChiCTR2300074687】基于微生物-肠-脑轴探讨膳食营养对乳腺癌化疗患者睡眠障碍的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074687

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    基于微生物-肠-脑轴探讨膳食营养对乳腺癌化疗患者睡眠障碍的影响

    试验专业题目

    基于微生物-肠-脑轴探讨膳食营养对乳腺癌化疗患者睡眠障碍的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过对饮食摄入量、血浆标志物、粪便微生物类群和睡眠障碍状态进行临床调查，基于微生物-肠-脑轴探讨膳食营养与乳腺癌化疗患者睡眠障碍之间的关系，为乳腺癌化疗患者睡眠障碍的预防与治疗提供饮食证据，为改善睡眠障碍提供更安全、经济的新策略，进一步提高癌症患者的生活质量及预后。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    本研究项目的经费与物资全由导师支持与提供

    试验范围

    /

    目标入组人数

    198

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-02

    试验终止时间

    2024-06-02

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.病理诊断明确且无转移无扩散的女性乳腺癌患者; 2.参加术后化疗的患者; 3.年龄>=18岁，<=80岁； 4.意识清楚，交流无障碍、行动方便，有阅读能力； 5.自愿参加试验研究，并填写知情同意书。；

    排除标准

    1.合并其他恶性肿瘤或疾病终末期的患者; 2.有消化道疾病史（如肠炎、胃炎等）的患者； 3.已诊断为精神和/或睡眠障碍的患者； 4.使用抗抑郁及抗焦虑药物的患者； 5.使用改变肠道功能和代谢药物的患者； 6.妊娠或哺乳期的患者； 7.调查前21天内曾使用过使用失眠药、抗生素、益生菌、类固醇或免疫抑制剂的患者； 8.研究人员认为其他原因不适合临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江南大学无锡医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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