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    【ChiCTR2400084736】基于时机理论的阶段性护理干预方案在硬膜外分娩镇痛初产妇中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084736

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    硬膜外分娩镇痛初产妇

    试验通俗题目

    基于时机理论的阶段性护理干预方案在硬膜外分娩镇痛初产妇中的应用研究

    试验专业题目

    基于时机理论的阶段性护理干预方案在硬膜外分娩镇痛初产妇中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探索基于时机理论的初产妇在分娩镇痛不同阶段的需求。 2.构建基于时机理论的阶段性护理干预方案，探讨该干预方案对分娩镇痛初产妇的需求满足，并通过临床随机对照研究评价干预方案的应用效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    本研究计划纳入64例研究对象，按照1:1分为干预组和对照组。采用抛硬币的方法，研究者上抛一枚具有正反面的、质地均匀的硬币，如果落地面后正面朝上，则该研究对象如A组，为干预组；反之入B组，为对照组，重复此过程，直至收集到预先规定的人数。

    盲法

    由于研究者本人负责干预方案的实施和研究结局分析，所以本研究采用单盲法，仅对研究对象实施盲法。

    试验项目经费来源

    课题基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-07

    试验终止时间

    2023-12-08

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄在20-35岁的单胎初产妇； （2）孕周37-42周； （3）评估无阴道试产禁忌症； （4）有硬膜外分娩镇痛意愿且无分娩镇痛禁忌症； （5）自然进入产程或引产后进入产程。；

    排除标准

    （1）早产，或多胎妊娠； （2）严重合并症不宜阴道试产及硬膜外分娩镇痛者； （3）临产前绝对头盆不称； （4）疤痕子宫阴道试产； （5）有精神疾病或障碍者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江南大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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