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    【CTR20250362】接受基因修饰T细胞治疗患者的长期随访观察性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20250362

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    泽沃基奥仑赛注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    泽沃基奥仑赛注射液

    首次公示信息日的期

    2025-01-26

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    复发或难治多发性骨髓瘤等

    试验通俗题目

    接受基因修饰T细胞治疗患者的长期随访观察性研究

    试验专业题目

    接受基因修饰T细胞治疗患者的长期随访观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200031

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估试验用或已获得上市许可批准的基因修饰T细胞治疗的长期安全性和临床生存获益

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.既往母临床研究中至少接受过一次试验用基因修饰T细胞输注，或接受已获得上市许可批准的基因修饰T细胞输注的患者。；2.能够理解并签署知情同意书（ICF），包括遵守ICF和本方案中列出的要求和限制。对于无法提供知情同意的患者，必须获得其合法监护人的知情同意书。；

    排除标准

    1.本研究没有特定的排除标准。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京高博博仁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100070

    联系人通讯地址
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    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息1条
    合理用药
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询2条
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