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    【CTR20250778】F182112联合不同给药方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20250778

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用F-182112

    首次公示信息日的期

    2025-03-11

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    复发或难治性多发性骨髓瘤

    试验通俗题目

    F182112联合不同给药方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的II期临床研究

    试验专业题目

    评价F182112联合不同给药方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性的开放、多中心II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    273400

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价F182112联合不同给药方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 90 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-05-06

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.理解并自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.存在髓外病灶的多发性骨髓瘤患者（单个最大横径<3cm的髓外病灶除外）；

    2.有多发性骨髓瘤中枢神经系统侵犯症状者；

    3.有原发性轻链型淀粉样变或浆细胞白血病者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院血液病医院;中国医学科学院血液病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    301617;301617

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验2条
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