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      【CTR20244643】注射用CG009301在复发或难治性成人血液恶性肿瘤受试者中的I期临床研究

      基本信息
      登记号

      CTR20244643

      试验状态

      进行中（尚未招募）

      药物名称

      注射用CG-009301

      药物类型

      化药

      规范名称

      注射用CG-009301

      首次公示信息日的期

      2024-12-11

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      治疗复发/难治性血液恶性肿瘤（包括但不限于AML、ALL、高危型MDS等）。

      试验通俗题目

      注射用CG009301在复发或难治性成人血液恶性肿瘤受试者中的I期临床研究

      试验专业题目

      一项在复发或难治性成人血液恶性肿瘤受试者中评估注射用CG009301的安全性、耐受性、药代/药效学特征、初步疗效的开放性、多中心的I期临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      200299

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      主要目的：1）确定复发或难治性成人血液恶性肿瘤受试者中注射用CG009301的MTD和/或OBD。2）确定注射用CG009301的后续给药方案。3）确定注射用CG009301的安全性特征和耐受性。

      试验分类
      试验类型

      单臂试验

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 45 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.签署知情同意书时年龄≥18岁且<75岁，性别不限；

      排除标准

      1.产生神经和/或精神症状的中枢神经白血病；

      2.在首次研究药物给药前4周或者5个半衰期内（以时间短者为准），接受过除羟基脲和预防性鞘内注射治疗外的化疗、免疫治疗、靶向治疗和生物治疗等抗肿瘤治疗；2周内接受过放射治疗；2周内接受过中草药治疗；

      3.研究首次给药前4周内接受过重大手术，或预期在研究期间需要进行重大手术；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国医学科学院血液病医院;中国医学科学院血液病医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      300052;300052

      联系人通讯地址
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      • 中国临床试验1条
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