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    【CTR20244908】LNF1904 治疗复发/难治B 细胞恶性肿瘤的I 期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20244908

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    LNF-1904

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    LNF-1904

    首次公示信息日的期

    2025-01-06

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    复发性或难治B细胞恶性肿瘤

    试验通俗题目

    LNF1904 治疗复发/难治B 细胞恶性肿瘤的I 期临床研究

    试验专业题目

    评估LNF1904 在复发/难治B 细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学/药效学特征的I 期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201318

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估 LNF1904 在复发/ 难治 B 细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 72 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18 周岁的男性或女性；

    排除标准

    1.在首次使用研究药物前既往抗肿瘤治疗洗脱期不满足下述要求者：既往抗肿瘤治疗若为化疗，距离首次给药前的洗脱时间（以末次给药结束时间起算）≥3周（口服氟尿嘧啶类≥2周；丝裂霉素C、亚硝基脲类≥6周）；若既往为小分子靶向治疗，距离首次给药前的洗脱时间≥2周；若既往为大分子生物治疗（包括免疫治疗），距离首次给药前的洗脱时间≥4周；若既往为放疗，距离首次给药前的洗脱时间≥4周（局部姑息性放疗≥2周）；若既往使用具有抗肿瘤适应症的中药，距离首次给药前的洗脱时间≥2周；若既往为其他抗肿瘤治疗，距离首次给药前的洗脱时间≥4周；

    2.既往接受过CAR-T 者；

    3.既往接受过CD19/CD3 T 细胞衔接器（TCE）的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市东方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200120

    联系人通讯地址
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