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【ChiCTR2500103448】无创神经调控术对肠道清洁质量的影响：一项随机、对照、双盲临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103448

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道息肉

试验通俗题目

无创神经调控术对肠道清洁质量的影响：一项随机、对照、双盲临床研究

试验专业题目

无创神经调控术对肠道清洁质量的影响：一项随机、对照、双盲临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：明确在常规肠道准备同时，辅以无创神经调控术能否提高肠道准备质量，并探索TEA改善肠道准备质量的可能机制。 次要目的：明确无创神经调控术用于辅助肠道准备的安全性以及受试者耐受性、依从性和满意度等的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用SAS软件生成。

盲法

除指导研究参与者肠道准备的研究人员外，研究参与者及其他试验参与人员在试验过程中保持盲态，不得探知研究参与者接受何种肠道准备方法

试验项目经费来源

申办方提供资金

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-21

试验终止时间

2027-03-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.18～78岁，男女不限； 2.拟接受诊断性、筛查性或者监测性结肠镜； 3.签署书面知情同意书。；

排除标准

1.严重心、脑、肺、肾并发症或半年内有急性心梗史； 2.结肠外科手术史、BMI≥28、炎症性肠病、便秘（近一周排便少于3次，并且排便费力，粪质硬结、量少）或肠梗阻等肠道准备高危因素； 3.辅助检查高度怀疑结直肠癌或者有结直肠癌的预警症状及体征：便血、黑便、不明原因贫血、体重明显减轻、腹部包块和直肠指检阳性； 4.电刺激治疗片粘贴部位、双腿足三里穴位附近存在手术切口或疤痕； 5.正参加其它临床观察试验或30天内曾参与其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200123

联系人通讯地址

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