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【ChiCTR2500104651】胰高血糖素样肽-1类似物对2型糖尿病患者戒烟的影响：随机、平行对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104651

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吸烟的2型糖尿病患者

试验通俗题目

胰高血糖素样肽-1类似物对2型糖尿病患者戒烟的影响：随机、平行对照临床研究

试验专业题目

胰高血糖素样肽-1类似物对2型糖尿病患者戒烟的影响：随机、平行对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨GLP-1RAs是否对2型糖尿病患者的戒烟有直接作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员应用计算机随机分配

盲法

对研究参与者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金;浦东新区卫生系统学科带头人培养计划

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2028-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2型糖尿病的诊断； 2.男性，年龄在18周岁至75周岁之间； 3.吸烟时间至少一年； 4.尼古丁依赖测试（FTND）评分≥4； 5.了解并自愿参加试验，愿意签署同意书； 6.适合使用GLP1-RAs和DPP-IV抑制剂治疗但既往未使用过；；

排除标准

1型糖尿病或特殊类型糖尿病； 1.合并酮症酸中毒的糖尿病患者和有严重糖尿病并发症的患者； 2.患有严重心、肝、肾、脑、免疫、血液系统疾病的患者； 3.严重感染、恶性肿瘤、手术前后、严重外伤患者； 4.有严重反复低血糖病史； 5.患有严重胃肠道疾病的患者； 6.既往有胰腺炎病史或有胰腺炎风险； 7.依从性差，不愿意或者不能按时随访的； 8.严重精神疾病，如精神分裂症、偏执型精神病、躁郁症或智力障碍； 9.磁共振扫描禁忌症（磁植入物、起搏器、幽闭恐惧症等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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