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    【ChiCTR2100044609】三种不同插管方案在胸腔镜下食管癌根治术中的运用对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044609

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-03-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管癌

    试验通俗题目

    三种不同插管方案在胸腔镜下食管癌根治术中的运用对比研究

    试验专业题目

    三种不同插管方案在胸腔镜下食管癌根治术中的运用对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目旨在比较双腔支气管气管插管、单腔气管插管CO2人工气胸和支气管封堵器这三种插管方案在微创食管癌根治术中的临床的运用效果，本次研究拟纳入在同济医院麻醉科行择期微创三切口食管癌根治手术患者,进行随机分组，分别应用三种不同的插管方案，观察并比较这三种方案中病人的术中氧合，术后咽腔及气管粘膜损伤、肺部感染的概率，以及术野暴露情况，胸部手术操作时间、淋巴结清扫个数、肺萎陷时间等相应指标。优化插管通气方案，实现术后快速康复，为临床麻醉工作提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用SPSS软件利用随机区组分层随机的方法产生随机序列。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 已行胃镜检查并有明确的病理诊断：食管癌； 2) 年龄18～75岁； 3) ASA（美国麻醉医师学会患者状态评估分级）I～III级； 4) 择期全身麻醉下行三切口食管癌根治术的患者； 5) 既往无胸部、腹部手术史； 6) 肺功能可耐受腔镜手术，心脏、肝脏、肾脏等主要器官功能基本正常。；

    排除标准

    1）既往有严重高血压、糖尿病、肝脏、肾脏疾病史，麻醉药物过敏史； 2）哮喘、紧急手术者； 3）智力障碍、神经系统疾病； 4）有严重心脏疾病和术前接受辅助放疗和化疗的患者； 5）正在参加其他临床试验； 6）存在凝血功能障碍者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430030

    联系人通讯地址

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