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    【ChiCTR-TRC-12001934】右旋美托咪啶对开胸手术病人全麻苏醒期应激反应和术后镇痛的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-12001934

    试验状态

    结束

    药物名称

    盐酸右美托咪定

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2012-02-11

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    疼痛，躁动

    试验通俗题目

    右旋美托咪啶对开胸手术病人全麻苏醒期应激反应和术后镇痛的影响

    试验专业题目

    右旋美托咪啶对开胸手术病人全麻苏醒期应激反应和术后镇痛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在这项前瞻性的随机，双盲，安慰剂对照研究中，我们在手术结束前1小时给予右旋美托咪啶或生理盐水安慰剂，以评估右旋美托咪啶对开胸手术病人全麻苏醒期应激反应和术后镇痛的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    试验的参与者之一将用excel软件产生随机序列

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2012-02-17

    试验终止时间

    2011-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    - ASA分级在I-II级 - 择期行开胸手术 - 体重在45公斤至75公斤 - 手术时间在2到4小时之间；

    排除标准

    - 神经系统疾病史 - 慢性止痛药摄入史 - 对试验用药物过敏史 - 肾功能不全病史 - 肝功能不全病史 - 凝血功能障碍病史 - 哺乳期妇女 - 同时参与其他临床试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430030

    联系人通讯地址
    盐酸右美托咪定的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评208条
    • 全球临床试验70条
    • 中国临床试验549条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品60条
    • 中国药品批文60条
    • 美国NDC目录88条
    • 欧盟互认程序药品13条
    • 日本药品5条
    • 英国药品13条
    • 中国香港药品11条
    • 中国台湾药品7条
    市场信息
    • 药品招投标6684条
    • 药品集中采购2条
    • 企业公告21条
    • 药品广告34条
    一致性评价
    • 一致性评价54条
    • 仿制药参比制剂目录14条
    • 美国橙皮书59条
    • 中国上市药物目录50条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息120条
    合理用药
    • 药品说明书24条
    • 医保目录15条
    • 医保药品分类和代码134条
    • 辅助用药重点监控目录2条
    • 药品商品名查询3条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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