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    【ChiCTR2100045379】Tranexamic acid腔内注射预防经支气管镜活检出血的作用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045379

    试验状态

    结束

    药物名称

    氨甲环酸注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    氨甲环酸注射液

    首次公示信息日的期

    2021-04-14

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    呼吸病

    试验通俗题目

    Tranexamic acid腔内注射预防经支气管镜活检出血的作用研究

    试验专业题目

    Tranexamic acid腔内注射预防经支气管镜活检出血的作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    321100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估TXA腔内注射预防经支气管镜活检出血的价值。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    项目负责人用随机数字表法产生随机序列

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    金华市科技局公益项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-03-31

    试验终止时间

    2021-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄为18-80岁的患者； 2.患者需要经支气管镜活检，病灶部位可以进行腔内注射； 3.患者或其授权代表自愿参加试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.有活动性出血的患者； 2.凝血功能障碍的患者（PT时间>正常上限的2倍或INR>1.3）； 3.血小板低下的患者（PLT<50×109/L）； 4.接受抗凝药物和/或抗血小板药物治疗不适合或不愿中断的患者； 5.严重的脏器功能不全（包括休克、DIC、严重肝肾功能不全、严重心肺功能不全等）； 6.恶性心律失常、急性心肌缺血、未控制的高血压危象和严重肺动脉高压； 7.有血友病病史患者； 8.对麻醉药物或TXA过敏，不能耐受的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第二医院兰溪分院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    321100

    联系人通讯地址
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