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    【ChiCTR2500099284】基于神经可塑性的兴趣赋能干预机制及其在青少年抑郁焦虑预防中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099284

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    青少年心理健康问题

    试验通俗题目

    基于神经可塑性的兴趣赋能干预机制及其在青少年抑郁焦虑预防中的应用研究

    试验专业题目

    基于神经可塑性的兴趣赋能干预机制及其在青少年抑郁焦虑预防中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）开发基于机器学习算法和生态瞬时评估的的个性化兴趣-神经行为匹配模型，筛选青少年兴趣爱好，组织专家论证，制定契合中学校园环境，被学生广泛喜爱和接受，非心理专业人士可组织实施的青少年心理健康问题兴趣赋能干预措施及方案； （2）开展嵌入式课堂的分层、集群随机对照试验，评估针对青少年兴趣爱好的心理健康问题学校干预项目的可行性，解析干预措施对青少年心理健康问题默认模式网络-突显网络（DMN-SN）动态耦合的中介效应，验证学校环境中兴趣赋能干预在青少年心理健康问题方面的预防效果和作用机制； （3）定期跟踪随访，观察兴趣赋能干预措施对青少年心理健康问题的中、长期影响，以及干预受学校生态因素和学生个体行为的调控和影响机制，结合我国中学学校环境和学生特点，建立成本-驱动的多模态评估框架，构建青少年心理健康问题学校干预效果的多层次政策转化路径和可持续管理策略。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    项目遵循平行、分层、整群随机对照试验设计原则，为了最大限度控制不同区域、不同学校、不同年级、不同环境等可能存在的混杂因素影响，本项目拟在福建省一所一贯制中学（包含初中和高中两个阶段）的一年级所有学生中开展干预试验，使用随机数字法以班级为单位进行分层、整群随机分组，按学习阶段分为初中一年级和高中一年级2层，每层分别设干预组和对照组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金、福建省自然科学基金、单位自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300;297

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2029-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    建省一所一贯制中学（包含初中和高中两个阶段）的一年级所有学生中开展干预试验，使用随机数字法以班级为单位进行分层、整群随机分组，按学习阶段分为初中一年级和高中一年级2层，每层分别设干预组和对照组。项目不设排除标准，所有本人及其家长（监护人）签署知情同意书的学生均纳入研究。；

    排除标准

    目不设排除标准；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福州大学附属省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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