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      【ChiCTR2200056192】探讨泊沙康唑及卡泊芬净对重型地中海贫血造血干细胞移植受者真菌感染的一级预防方案

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200056192

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      泊沙康唑+醋酸卡泊芬净

      药物类型

      /

      规范名称

      泊沙康唑+醋酸卡泊芬净

      首次公示信息日的期

      2022-02-01

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      重型地中海贫血造血干细胞移植受者

      试验通俗题目

      探讨泊沙康唑及卡泊芬净对重型地中海贫血造血干细胞移植受者真菌感染的一级预防方案

      试验专业题目

      探讨泊沙康唑及卡泊芬净对重型地中海贫血造血干细胞移植受者真菌感染的一级预防方案

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探讨泊沙康唑及卡泊芬净在重型地中海贫血造血干细胞移植受者真菌预防的一级预防方案。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      本实验随机编号由统计学专业人员采用SPSS 23.0软件在计算机上模拟产生,按每位受试者入组先后顺序递增方式选用随机编号,禁止跳号,保证受试者随机分配到干细胞治疗组或空白对照组。

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      院内临床科研培育项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      261

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-01-01

      试验终止时间

      2023-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.重型地中海贫血行Allo-HSCT受者； 2.年龄要求≥2岁，＜18岁； 3.知情同意，签署知情同意书。；

      排除标准

      1.患者对卡泊芬净或泊沙康唑过敏； 2.肝功能受损(天门冬氨酸氨基转移酶/丙氨酸氨基转移酶大于正常值上限10倍或总胆红素大于正常值上限3倍)； 3.缺乏治疗依从性,无法进行长期随访者；；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广州市妇女儿童医疗中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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