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    【ChiCTR-IOR-16009092】不同时间起始空肠营养对重症急性胰腺炎感染和器官衰竭改善作用的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-16009092

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-08-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性胰腺炎

    试验通俗题目

    不同时间起始空肠营养对重症急性胰腺炎感染和器官衰竭改善作用的临床研究

    试验专业题目

    不同时间起始空肠营养对重症急性胰腺炎感染和器官衰竭改善作用的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610083

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、主要明确不同时间段起始空肠营养治疗对重症急性胰腺炎感染和器官衰竭的改善情况； 2、次要明确不同时间段起始空肠营养对患者临床症状的改善、肠道功能的恢复以及治疗时间和费用的影响；

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    电脑生成的随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    胰腺相关疾病四川省青年科技创新团队基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-09-30

    试验终止时间

    2019-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）所有病例均符合急性胰腺炎亚特兰大分类标准修订（2012）中SAP诊断标准； （2）患者年龄在 18～65 岁； （3）发病至入组小于等于72h，入院前未行肠内或者肠外营养支持治疗； （4）起病48h内 APACHE Ⅱ评分≥8 分、C反应蛋白≥150mg/dl或BalthazarCT 评分≥4分，满足其中一项； （5）患者和家属自愿为观察对象并填写知情同意书。；

    排除标准

    （1）排除罹患恶性肿瘤、慢性脏器功能障碍及有其他严重疾病史的患者； （2）排除有消化道出血、肠梗阻、溃疡性结肠炎、肠易激综合征等及其他消化道疾病的患者； （3）排除妊娠性、创伤性、ERCP引起的AP 患者； （4）排除不能置入空肠营养管，或不能耐受长期放置空肠营养管的 SAP 患者，如入院时即开始使用有创呼吸机； （5）排除入院前或入院后行腹腔开放手术的患者； （6）临床症状、体征及腹部CT提示明确的胃潴留； （7）长期不良药物史,精神障碍患者； （8）对营养液中的可能成分过敏； （9）腹内压大于等于15mmHg； （10）血液动力学不稳定时。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都军区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

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