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【ChiCTR-ICC-15006070】氨甲环酸在骨盆骨折手术中的效果与安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ICC-15006070

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2015-03-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

创伤

试验通俗题目

氨甲环酸在骨盆骨折手术中的效果与安全性研究

试验专业题目

氨甲环酸在骨盆骨折手术中的效果与安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价静脉使用氨甲环酸对减少骨盆骨折手术出血的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件生成随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

成都军区总医院研究性科室基金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-01

试验终止时间

2017-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

骨盆创伤需行手术治疗的患者；年龄在18-70岁之间；患者均知情同意。；

排除标准

对TXA过敏；女性血红蛋白＜90g/L，男性＜100g/L；血小板计数<150,000 mm3；术前凝血功能障碍；正在接受抗血小板或抗凝治疗；血栓栓塞病史；血液高凝状态；肾脏功能不全；肝功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军成都军区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
氨甲环酸的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发11条
  • 中国药品审评292条
  • 全球临床试验625条
  • 中国临床试验270条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品33条
  • 中国药品批文170条
  • 美国NDC目录64条
  • 欧盟互认程序药品24条
  • 日本药品94条
  • 英国药品30条
  • 德国药品17条
  • 法国药品17条
  • 中国香港药品24条
  • 中国台湾药品133条
市场信息
  • 药品招投标8518条
  • 药品集中采购18条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告13条
  • 药品广告2条
一致性评价
  • 一致性评价61条
  • 仿制药参比制剂目录17条
  • 美国橙皮书31条
  • 日本橙皮书39条
  • 中国上市药物目录59条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息469条
合理用药
  • 药品说明书119条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录40条
  • 基药目录282条
  • 医保药品分类和代码251条
  • 药品商品名查询39条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息16条
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