2. yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20230270】Opicapone 三期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20230270

    试验状态

    已完成

    药物名称

    奥吡卡朋胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    奥吡卡朋胶囊

    首次公示信息日的期

    2023-02-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴）的联合治疗用药，用于治疗以上药物不能控制的成人帕金森病及剂末现象（症状波动）

    试验通俗题目

    Opicapone 三期临床试验

    试验专业题目

    多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价Opicapone在左旋多巴/多巴胺脱羧酶抑制剂治疗 后出现剂末运动症状波动的原发性帕金森病患者中的有效性和安全性的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200233

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价Opicapone在左旋多巴/多巴胺脱羧酶抑制剂治疗后出现剂末运动症状波动的原发性帕金森病患者中的有效性和安全性的临床研究

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 250 ；

    实际入组人数

    国内: 250  ；

    第一例入组时间

    2023-04-27

    试验终止时间

    2024-04-26

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.能够理解并自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.非原发性帕金森病（包括症状性帕金森症、继发性帕金森症和帕金森叠加综合征）；

    2.根据统一帕金森病评分量表（MDS-UPDRS）第IV-A部分，异动症相关评分>3分；

    3.既往发生过严重的和/或不可预料的“关期”；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属瑞金医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200001

    联系人通讯地址
    奥吡卡朋胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验3条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录8条
    点击展开

    上海交通大学医学院附属瑞金医院的其他临床试验

    更多

    Bial-Portela & Ca, S.A./上海复星医药产业发展有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多