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【ChiCTR2500104103】STICH3C 心脏磁共振 (CMR) 观察性研究 (STICOS)

基本信息
登记号

ChiCTR2500104103

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性左心室收缩功能障碍，冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

STICH3C 心脏磁共振 (CMR) 观察性研究 (STICOS)

试验专业题目

STICH3C 心脏磁共振 (CMR) 观察性研究 (STICOS)

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

这项研究的主要目的是将 iLVSD 血运重建后的 CMR 指数（梗死、灌注和非缺血基质）与长期结果联系起来。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

STICH3C Cardiac Magnetic Resonance (CMR) Observational Study (STICOS)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-16

试验终止时间

2035-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18 岁的男性和女性。 2.左心室射血分数 (LVEF) ≤40%（入组后 2 个月内通过超声心动图 (ECHO)、 SPECT 或 CMR 进行量化）。 3.有预后意义的 CAD：多支 CAD（包括 LAD 的三支或双支 CAD，根据冠状动 脉造影，冠状动脉严重狭窄定义为 ≥70%、FFR ≤0.80 或 iFR ≤0.89）或左主 干疾病（± 其他 CAD），根据冠状动脉造影，严重狭窄定义为 >50%、IVUS MLA 值 ≤6.0 mm2 （<4.5 mm2 亚裔），或等效 OCT 测量值。 4.计划在 3 个月内进行 CABG 或 PCI。；

排除标准

1.伴随瓣膜疾病或其他病症（如 LV 动脉瘤），需要手术修复或更换； 2.禁忌 CMR（即磁激活材料）、钆（已知或疑似超敏反应、肾小球滤过率 <30 ml/min/1.73m^2 ）和/或类伽腺苷/腺苷/双嘧达莫（急性 MI/不稳定性心绞痛、不 受控制的支气管痉挛、二度或三度房室传导阻滞（注：对于血管造影阻塞性左 主干 [≥50%] 疾病患者，应推迟进行负荷灌注 CMR 部分））。 3.活动性肿瘤和/或严重的终末器官功能障碍（如终末期肾病、肝病或呼吸衰 竭），预期寿命少于 5 年。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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