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    【ChiCTR2500102986】开发新的预测模型VASC-HemO辅助识别日常诊疗中易被忽略的血管性血友病高危患者

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102986

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    血管性血友病（VWD）

    试验通俗题目

    开发新的预测模型VASC-HemO辅助识别日常诊疗中易被忽略的血管性血友病高危患者

    试验专业题目

    开发新的预测模型VASC-HemO辅助识别日常诊疗中易被忽略的血管性血友病高危患者

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在开发一种高价值的辅助诊断模型（VASC-HemO），用于血管性血友病（VWD）的早期识别与管理。通过整合患者的临床特征与实验室检测数据，并结合现有治疗药物，该模型有望有效识别VWD患者并提供精准的健康管理策略。基于精确的风险评估，模型将为临床医生提供个性化治疗建议，并促进早期干预方案的制定。最终，该模型预计将显著改善VWD患者的临床预后，减轻疾病负担。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-16

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）至少存在一种出血表现:鼻出血、皮肤瘀斑、小伤口出血、口腔出血、消化道出血、血尿、拔牙后出血、术后出血、月经过多、产后出血、肌肉血肿、关节积血或中枢神经系统出血； （2）血小板计数>=100×10^9/L； （3）纤维蛋白原水平>=1.5 g/L； （4）D-二聚体水平<=500 μg/L。；

    排除标准

    （1）存在临床确诊的严重基础疾病，包括：慢性肾脏病4-5期（eGFR <30 mL/min/1.73 m^2）、Child-Pugh分级B/C级肝硬化、肝功能衰竭或活动性恶性肿瘤； （2）近3个月内使用抗凝/抗血小板药物，或接触杀鼠剂/重金属； （3）年龄<12岁或>80岁。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属瑞金医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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