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    【ChiCTR2500101388】地佐辛复合利多卡因对肛周手术术后疼痛及恢复质量的影响——一项随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101388

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后疼痛

    试验通俗题目

    地佐辛复合利多卡因对肛周手术术后疼痛及恢复质量的影响——一项随机对照研究

    试验专业题目

    地佐辛复合利多卡因对肛周手术术后疼痛及恢复质量的影响——一项随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过前瞻性、随机对照设计，探索地佐辛复合利多卡因在肛周手术中的应用，明确其对肛周手术术后疼痛及恢复质量的影响，为肛周手术的围术期镇痛策略提供新的思路和方法，为进一步改善患者的术后恢复质量提供数据支持。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究采用随机数表法，使用R程序完成62位患者的随机化分组（分为试验组和对照组）。随机化流程由不参与本研究干预、随访评估和数据分析的人员操作，完成后患者的编号及分组等情况将被封存至信封，由研究者拆开。

    盲法

    单盲，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    上海医学创新发展基金会‘麻醉医师围术期管理护佑专项基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    31

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、签名的带日期的知情同意书； 2、承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 3、符合肛周疾病诊断，拟择期行肛周手术； 4、患者年龄18-65岁；；

    排除标准

    1、处于怀孕或哺乳期； 2、术前肝肾功能异常； 3、冠心病患者； 4、ASA分级大于等于4级； 5、对麻醉药品有生理依赖性的； 6、对阿片类药物过敏；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属瑞金医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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