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【ChiCTR2500101499】丙泊酚联合芬太尼镇静麻醉下内镜检查期间低氧血症发生率及其危险因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500101499

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧血症

试验通俗题目

丙泊酚联合芬太尼镇静麻醉下内镜检查期间低氧血症发生率及其危险因素分析

试验专业题目

丙泊酚联合芬太尼镇静麻醉下内镜检查期间低氧血症发生率及其危险因素分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

分析无痛胃肠镜检查期间发生低氧血症相关的危险因素，包括患者因素、麻醉者因素、操作者因素等，以提高无痛胃肠镜检查的安全性

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

自行筹备

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

18岁以上，在我院行无痛胃肠镜检查患者；

排除标准

1.存在凝血功能障碍者； 2.充血性心力衰竭急性发作或恶化者； 3.在过去 6 个月内曾发生急性心肌梗死的患者； 4.有严重心律失常并伴有血流动力学不稳定者； 5.有不稳定型心绞痛的患者； 6.存在严重肺功能障碍（包括哮喘急性发作期）的患者； 7.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级＞Ⅲ级的患者； 8.上呼吸道感染患者； 9.发热（体温＞37.5 ℃）； 10.妊娠妇女； 11.急性上消化道出血患者； 12.对丙泊酚、大豆等过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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