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    【ChiCTR2300072496】大剂量维生素B6注射液临床应用的安全性评价:一项基于真实世界数据的单中心、回顾性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072496

    试验状态

    结束

    药物名称

    维生素B6注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    维生素B6注射液

    首次公示信息日的期

    2023-06-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    VB6安全性

    试验通俗题目

    大剂量维生素B6注射液临床应用的安全性评价:一项基于真实世界数据的单中心、回顾性研究

    试验专业题目

    大剂量维生素B6注射液临床应用的安全性评价:一项基于真实世界数据的单中心、回顾性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价大剂量维生素B6注射液(VB6)临床应用的安全性。

    试验分类
    试验类型

    不同剂量对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    不适用

    盲法

    试验项目经费来源

    南京健融生物科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    227;12540

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-02

    试验终止时间

    2023-06-07

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.所有使用过VB6的住院患者; 2.年龄≥18岁; 3.住院天数≥3天,≤60天; 4.住院期间患者仅使用过单一剂量的VB6,且连续使用≥3天; 5.使用VB6前至少有一次肝肾功能相关生化指标检测,且都处于正常参考值范围高限以下; 6.连续使用VB6 3天后至少有一次肝肾功能相关生化指标检测。;

    排除标准

    在重症监护科(ICU)、肿瘤科或肾病科治疗的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    常州市武进人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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