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    【ChiCTR2400093382】经鼻高流量支持下深肌松免插管麻醉在肺结核患者纤维支气管镜检查中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093382

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结核病

    试验通俗题目

    经鼻高流量支持下深肌松免插管麻醉在肺结核患者纤维支气管镜检查中的应用

    试验专业题目

    经鼻高流量支持下深肌松免插管麻醉在肺结核患者纤维支气管镜检查中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、探究经鼻高流量支持下深肌松免插管麻醉在肺结核患者纤维支气管镜检查中的应用 2、比较经鼻高流量支持下深肌松免插管麻醉与传统静脉麻醉的不良反应发生率

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    受试者设盲

    试验项目经费来源

    南京市卫生科技发展专项项目资金计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-02

    试验终止时间

    2027-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 接受常规气管镜检查的肺结核患者； ② 性别不限； ③ 18岁≤年龄≤65岁； ④ BMI 18.5~23.9 kg/m2； ⑤ ASA I~Ⅱ级； ⑥ 知情同意，自愿参加该项试验，并由患者本人签署知情同意书，经医院伦理委员会批准。；

    排除标准

    ① 预计检查时间超过15min的，需要进行操作复杂或伤害性刺激大的气管镜诊疗技术的，需使用激光、电刀或预计出血量较大者； ② 与结核科医生充分沟通后，认为该患者（术中增加治疗可能等）不适合进行此项临床研究； ③ 合并颅内神经系统疾病、颅内高压、合并神经肌肉疾病等； ④ 患者存在因听力严重退化等原因导致的严重交流障碍； ⑤ 合并急性或严重呼吸系统疾病、心血管疾病，包括但不限于近期上呼吸道感染、重度或极重度慢性阻塞性通气功能障碍、哮喘(气道高反应性)、顽固性低氧血症、难以耐受高二氧化碳血症、心力衰竭、肥厚型 心肌病、扩张型心肌病等； ⑥ 饱胃患者，或合并严重胃食管反流及其他高误吸风险的疾病； ⑦ 困难气道； ⑧ 麻醉药物过敏； ⑨ 患者拒绝。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京市第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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