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    【ChiCTR2200066652】艾博韦泰用于HIV合并肝功能不全患者的安全性和有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066652

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    注射用艾博韦泰

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用艾博韦泰

    首次公示信息日的期

    2022-12-13

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    艾滋病

    试验通俗题目

    艾博韦泰用于HIV合并肝功能不全患者的安全性和有效性研究

    试验专业题目

    艾博韦泰用于HIV合并肝功能不全患者的安全性和有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估艾博韦泰用于HIV合并肝功能不全患者的安全性和有效性研究。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    不适用。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    前沿生物药业（南京）股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-02-09

    试验终止时间

    2023-02-09

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. ≥18 周岁，性别不限； 2. HIV-1抗体确证试验阳性； 3. HIV-1 RNA ≥ 500copies/mL； 4. 2.5ⅹULN；

    排除标准

    1. 肝衰竭进展期； 2. 任何由血管、代谢、自身免疫或肿瘤引起的肝脏疾病； 3. 严重心血管疾病、癌症、急性严重感染、肾损伤及其他研究者判定不能纳入的疾病； 4. 明确有试验药物耐药报告的患者； 5. 已知对研究药物耐药或对研究药物的活性成分或任何添加剂过敏； 6. 酒精依赖者或存在其他可能影响试验依从性的患者； 7. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性； 8. 入组前30天内参与其他药物的临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京市第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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