• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20251024】IX001 TCR-T注射液治疗晚期胰腺癌患者的I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20251024

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    IX-001 TCR-T注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    IX-001 TCR-T注射液

    首次公示信息日的期

    2025-03-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    基因型为HLA-A*11:01， KRAS G12V突变的晚期胰腺癌

    试验通俗题目

    IX001 TCR-T注射液治疗晚期胰腺癌患者的I期临床研究

    试验专业题目

    IX001 TCR-T注射液治疗KRAS G12V突变的晚期胰腺癌患者的I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201315

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评估IX001 TCR-T注射液在KRAS G12V突变的晚期胰腺癌患者中的安全性与耐受性。次要目的：1）评估IX001 TCR-T 注射液在KRAS G12V突变的晚期胰腺癌患者中的初步疗效；2）评估IX001 TCR-T注射液在患者体内的增殖及存续；3）评估IX001 TCR-T 注射液输注后细胞因子、淋巴细胞亚型的变化；4）评估IX001 TCR-T 注射液输注后人体产生的针对TCR的免疫原性；5）检测IX001 TCR-T注射液输注后人体内的复制型逆转录病毒（RCR）情况；6）评估IX001 TCR-T注射液输注后人体内的病毒插入位点的风险。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿签署书面知情同意书（HLA分型、肿瘤基因突变筛选和主筛选）；

    排除标准

    1.患有其他恶性肿瘤（无病生存超过5年的非黑色素瘤皮肤癌和原位宫颈癌、膀胱癌、乳腺癌除外）；

    2.有器官移植病史；

    3.有精神障碍病史，可能会影响遵守本方案或无法签署知情同意书；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510050;510050

    联系人通讯地址
    IX-001 TCR-T注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心的其他临床试验

    更多

    上海镔铁生物科技有限责任公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    IX-001 TCR-T注射液相关临床试验

    更多

    同适应症药物临床试验

    更多