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    【ChiCTR2100046196】江苏省学生常见病整群随机对照干预试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046196

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-05-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    学生常见病（近视、肥胖、血压偏高）

    试验通俗题目

    江苏省学生常见病整群随机对照干预试验

    试验专业题目

    江苏省学生近视追踪队列建立及干预效果评估工作

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 1.探究基因-环境相互作用与表观遗传学在近视中的作用； 2.掌握精准化环境监测、代谢产物、生长发育对近视造成的影响； 3.多技术路线近视干预策略研究及评估，建立学生常见病综合干预评估方案； 4.近视预警机制的建立及应用评估。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    在队列基线人群中选择二年级学生，随机抽取队列研究中的班级，班级中按照学号抽取并依据纳入排除标准，抽取学号前N名学生（N与最低样本量相关），随机生成干预组与对照组。 随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列（如何随机分成干预/对照组的）。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    省自立项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    240;190;120;300;250;200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-27

    试验终止时间

    2026-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.学生无其他严重眼病； 2.学生民族为中国汉族； 3.父母或者监护人有提供知情同意的能力； 4.选取队列人群中二年级学生，学生年纪为7.5~8.5岁。；

    排除标准

    无；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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